Vardenafil ist ein wirksamer und selektiver Hemmstoff der Phosphodiesterase 5, die für den Abbau von cGMP in den Schwellkörpern verantwortlich ist. Dieses Medikament führt durch die Erhöhung der Wirkung von cGMP bei der Freisetzung von Stickstoffmonoxid als Reaktion auf sexuelle Stimulation zu einer Entspannung der glatten Muskulatur in den penilen Schwellkörpern. Es ist hauptsächlich für die Behandlung von erektiler Dysfunktion angezeigt.
Anwendungsmodus
Vardenafil wird oral verabreicht und ist in zwei Formen erhältlich:
- Filmtabletten
- Orodispersible Tabletten
Die Filmtabletten sollten 25 bis 60 Minuten vor dem Geschlechtsverkehr mit einem Glas Wasser eingenommen werden, mit oder ohne Nahrung. Die Verabreichung mit fettreichen Mahlzeiten kann jedoch den Beginn der pharmakologischen Aktivität verzögern. Es wird empfohlen, Grapefruitsaft zu vermeiden.
Die Orodispersible Tablette sollte ohne Flüssigkeit etwa 60 Minuten vor dem Geschlechtsverkehr eingenommen werden, mit oder ohne Nahrung. Die gleichzeitige Einnahme mit fettreichen Mahlzeiten kann den Beginn der pharmakologischen Aktivität verzögern, und Grapefruitsaft sollte vermieden werden.
Kontraindikationen
Vardenafil ist kontraindiziert bei Patienten mit Überempfindlichkeit, schwerer Leberfunktionsstörung, terminaler Niereninsuffizienz, Hypotonie, kürzlicher Geschichte von Schlaganfall oder AMI (in den letzten 6 Monaten), schweren kardiovaskulären Erkrankungen (instabile Angina pectoris oder schweres Herzversagen), erblichen degenerativen Netzhauterkrankungen (Retinitis pigmentosa), Patienten, die das Sehvermögen auf einem Auge aufgrund einer Episode von nichtarteriitischer anteriörer ischämischer Optikusneuropathie verloren haben, unabhängig davon, ob diese Episode im Zusammenhang mit der Einnahme eines PDE5-Inhibitors stand. Es sollte nicht zusammen mit starken CYP3A4-Inhibitoren, Ketoconazol und Itraconazol (oral) bei Patienten über 75 Jahren, HIV-Protease-Inhibitoren (Ritonavir und Indinavir), Nitraten oder Stickstoffmonoxid-Freisetzern (Amylnitrit) verabreicht werden. Darüber hinaus sollte bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz, milder bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung und älteren Patienten, bei denen die Verträglichkeit von 20 mg geringer sein kann, Vorsicht walten gelassen werden.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Vardenafil sollte bei Patienten mit anatomischen Deformationen des Penis (Angulation, kavernöse Fibrose, Peyronie-Krankheit) oder einer Vorgeschichte von Priapismus (Sichelzellenanämie, Multiples Myelom oder Leukämie) mit Vorsicht angewendet werden. Patienten mit Blutungsstörungen oder Magengeschwüren sollten vor Beginn der Behandlung evaluiert werden. Der kardiovaskuläre Status sollte vor Beginn der Behandlung bewertet werden. Die Kombination von Vardenafil mit Alpha-Blockern wird nicht empfohlen, und andere Behandlungen von erektiler Dysfunktion sollten auch vermieden werden. Vardenafil verlängert das QTc-Intervall, und Medikamente, die das QTc-Intervall verlängern, sollten bei Patienten mit Hypokaliämierisiko, angeborener Verlängerung des QT-Intervalls oder gleichzeitiger Anwendung von Klasse-IA- oder Klasse-III-Antiarrhythmika vermieden werden. Visuelle Störungen und nicht-arteritische anteriore ischämische Optikusneuropathie wurden bei Vardenafil und anderen PDE5-Hemmern berichtet. Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass die Behandlung unterbrochen werden sollte, wenn sie plötzlich Sehstörungen bemerken. Vardenafil ist nicht für Patienten unter 18 Jahren angezeigt. Schwere kardiovaskuläre Ereignisse, einschließlich plötzlichem Tod, Tachykardie, Myokardinfarkt und ventrikulärer Tachyarrhythmie, wurden berichtet.